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甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò)平)

藥品名稱：
甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò)平)

漢語拼音：
Jiahuangsuan Anludiping Pian

主要成分：
本品成份為甲磺酸氨氯地平

批準(zhǔn)文號：
國藥準(zhǔn)字H20000708

產(chǎn)品規(guī)格：
5mg（按C20H25ClN2O5計）

功能主治：
高血壓

用法用量：
口服：初始劑量為一日5mg（1片），一日1次，根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。

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發(fā)布時間: 2017-05-24 10:33:22

【藥品名稱】通用名稱：甲磺酸氨氯地平片
商品名稱：欣絡(luò)平
漢語拼音：Jiahuangsuan Anludiping Pian
英文名稱：Amlodipine Mesylate Tablets
【成份】本品成份為甲磺酸氨氯地平。其化學(xué)名稱為：（±）2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸，3-乙酯-5-甲酯甲磺酸鹽-水化合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
欣絡(luò)平化學(xué)結(jié)構(gòu)式

分子式：C20H25ClN2O5?CH3SO3H?H2O
分子量：523.00
【性    狀】本品為白色片。
【適應(yīng) 癥】高血壓。
【規(guī)      格】5mg（按C20H25ClN2O5計）。
【用法用量】口服：初始劑量為一日5mg（1片），一日1次，根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。
【不良反應(yīng)】患者對本品能很好的耐受。少數(shù)病人服藥期間出現(xiàn)面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應(yīng)，極少數(shù)病人出現(xiàn)心悸、乏力、頭暈、瘙癢、皮疹、失眠等輕度不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報道，氨氯地平極為少見的不良反應(yīng)還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的化驗室檢查參數(shù)異常。
【禁     忌】對二氫吡啶類鈣拮抗藥過敏的病人禁用。
【注意事項】（1）氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，肝功能受損病人使用本品應(yīng)十分小心。
（2）氨氯地平廣泛代謝為無活性代謝物，僅約5％的藥物以原形尿液排泄，其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，腎功能衰竭患者可能采用正常劑量。本品不被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中，在推薦人用最大量的50倍劑量，氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定，因此，僅在無其他更安全的代替藥物和與疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
【老年用藥】老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。
【藥物相互作用】文獻(xiàn)資料表明，氨氯地平與下列藥物合用應(yīng)該是安全的：噻嗪類利尿劑、β－受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
【藥物過量】氨氯地平嚴(yán)重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓；還可發(fā)生心動過綬，罕見有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，少數(shù)病人可停搏。對氨氯地平的過量，可采用洗胃；引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無禁忌癥時亦可采用血管收縮劑。對于心動過緩或房窒傳導(dǎo)阻滯可給予阿托品或葡萄糖酸鈣。透析處理對藥物過量的解除無效。
【藥理作用】本品為鈣內(nèi)流阻滯劑。選擇抑制心肌和血管平滑肌，且對后者作用更大。對周圍小動脈擴(kuò)張，因而可以降低后負(fù)荷。在體內(nèi)有負(fù)性肌力作用，但對人體竇房結(jié)和房窒結(jié)無影響。
【藥代動力學(xué)】氨氯地平口服吸收緩慢而完全，不受攝入食物影響；單次用藥6～12小時血藥濃度達(dá)峰值，連續(xù)用藥7～8天達(dá)穩(wěn)態(tài)，生物利用度（F）62%～80%，表觀分布容積（Vd）21L/kg，血漿蛋白結(jié)合率為97.5%，消除相半衰期（t1/2β）35～50小時，在肝臟內(nèi)進(jìn)行廣泛代謝成為無活性的代謝物，90%以上的代謝物和約5％的藥物原形從尿中排出。
【貯    藏】遮光，密封保存。
【包    裝】鋁塑泡罩包裝，每板7片，每盒3板；鋁塑泡罩包裝，每板7片，每盒4板。
【有效期】36個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-262）-2004Z-2017
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000708
【產(chǎn)品圖片】

【臨床文獻(xiàn)】甲磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓臨床觀察.pdf
甲磺酸氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的比較.pdf
甲磺酸氨氯地平的降壓療效及對高血壓病患者性功能影響研究.pdf

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甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò)平)

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