甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò)平)

藥品名稱(chēng)：
甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò)平)

漢語(yǔ)拼音：
Jiahuangsuan Anludiping Pian

主要成分：
本品成份為甲磺酸氨氯地平

批準(zhǔn)文號(hào)：
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000708

產(chǎn)品規(guī)格：
5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）

功能主治：
高血壓

用法用量：
口服：初始劑量為一日5mg（1片），一日1次，根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。

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發(fā)布時(shí)間: 2017-05-24 10:33:22

【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：甲磺酸氨氯地平片
商品名稱(chēng)：欣絡(luò)平
漢語(yǔ)拼音：Jiahuangsuan Anludiping Pian
英文名稱(chēng)：Amlodipine Mesylate Tablets
【成份】本品成份為甲磺酸氨氯地平。其化學(xué)名稱(chēng)為：（±）2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸，3-乙酯-5-甲酯甲磺酸鹽-水化合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
欣絡(luò)平化學(xué)結(jié)構(gòu)式

分子式：C20H25ClN2O5?CH3SO3H?H2O
分子量：523.00
【性    狀】本品為白色片。
【適應(yīng) 癥】高血壓。
【規(guī)      格】5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）。
【用法用量】口服：初始劑量為一日5mg（1片），一日1次，根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。
【不良反應(yīng)】患者對(duì)本品能很好的耐受。少數(shù)病人服藥期間出現(xiàn)面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應(yīng)，極少數(shù)病人出現(xiàn)心悸、乏力、頭暈、瘙癢、皮疹、失眠等輕度不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，氨氯地平極為少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的化驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。
【禁     忌】對(duì)二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗藥過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】（1）氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，肝功能受損病人使用本品應(yīng)十分小心。
（2）氨氯地平廣泛代謝為無(wú)活性代謝物，僅約5％的藥物以原形尿液排泄，其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此，腎功能衰竭患者可能采用正常劑量。本品不被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，在推薦人用最大量的50倍劑量，氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定，因此，僅在無(wú)其他更安全的代替藥物和與疾病本身對(duì)母子的危險(xiǎn)性更大時(shí)才推薦使用本品。
【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。
【老年用藥】老年患者可用正常劑量，但開(kāi)始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。
【藥物相互作用】文獻(xiàn)資料表明，氨氯地平與下列藥物合用應(yīng)該是安全的：噻嗪類(lèi)利尿劑、β－受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
【藥物過(guò)量】氨氯地平嚴(yán)重過(guò)量可能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓；還可發(fā)生心動(dòng)過(guò)綬，罕見(jiàn)有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，少數(shù)病人可停搏。對(duì)氨氯地平的過(guò)量，可采用洗胃；引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。對(duì)于心動(dòng)過(guò)緩或房窒傳導(dǎo)阻滯可給予阿托品或葡萄糖酸鈣。透析處理對(duì)藥物過(guò)量的解除無(wú)效。
【藥理作用】本品為鈣內(nèi)流阻滯劑。選擇抑制心肌和血管平滑肌，且對(duì)后者作用更大。對(duì)周?chē)?dòng)脈擴(kuò)張，因而可以降低后負(fù)荷。在體內(nèi)有負(fù)性肌力作用，但對(duì)人體竇房結(jié)和房窒結(jié)無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氨氯地平口服吸收緩慢而完全，不受攝入食物影響；單次用藥6～12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，連續(xù)用藥7～8天達(dá)穩(wěn)態(tài)，生物利用度（F）62%～80%，表觀分布容積（Vd）21L/kg，血漿蛋白結(jié)合率為97.5%，消除相半衰期（t1/2β）35～50小時(shí)，在肝臟內(nèi)進(jìn)行廣泛代謝成為無(wú)活性的代謝物，90%以上的代謝物和約5％的藥物原形從尿中排出。
【貯    藏】遮光，密封保存。
【包    裝】鋁塑泡罩包裝，每板7片，每盒3板；鋁塑泡罩包裝，每板7片，每盒4板。
【有效期】36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-262）-2004Z-2017
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20000708
【產(chǎn)品圖片】

【臨床文獻(xiàn)】甲磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓臨床觀察.pdf
甲磺酸氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的比較.pdf
甲磺酸氨氯地平的降壓療效及對(duì)高血壓病患者性功能影響研究.pdf

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甲磺酸氨氯地平片(欣絡(luò)平)

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