兩票制最新政策

一、全國各省跟進情況

      2017 年年初, 國家出臺《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見( 試行)》，提出爭取到2018 年全國全面推開兩票制。截至到目前為止，全國31省兩票制實施時間均已明確。（文中的“兩票制”指藥品兩票制）附全國各省藥品兩票制推進時間圖（耗材兩票制推進圖可見下文）：       
       截止到目前為止，21省（福建、安徽、青海、重慶、陜西、四川、湖南、海南、山西、黑龍江、河北、遼寧、湖北、天津、上海、吉林、內蒙古、浙江、廣西、西藏、寧夏）已經全面推開兩票制；7省（新疆、甘肅、北京、山東、河南、云南、廣東）將于2018 年全面推開兩票制；3省（江蘇、江西、貴州）兩票制的推行與采購時間同步。

二、藥品兩票制

      2017年，各地按照國家宗旨，積極推進兩票制。各省在推進過程中，有的選擇跟隨國家的腳步，有的在國家的基礎上做了改動。

      接下來，華招網對目前兩票制關注的點進行了細數（福建未出臺方案，未納入統計）。

      1、可視同生產企業
       對于可視同生產企業（福建未納入統計），大致涵蓋了以下四方面：僅銷售本企業（集團） 藥品的全資或控股商業公司（全國）、境外藥品國內總代理（全國僅限一家）、藥品上市許可持有人、產品經營權轉讓的受讓方。

       【僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限一家）】：所統計的30個省 均將此點納入可視同生產企業的范疇，在此基礎上，有10 省細化了國家的要求，明確商業公司控股50% 以上。

        【境外藥品國內總代理（全國僅限一家）】：有30省將境外藥品國內總代理（全國僅限一家）視同生產企業。

       【藥品上市許可持有人】：目前有23個省將藥品上市許可持有人作為可視同生產企業的指標之一，鼓勵了藥品創新。然而伴隨而來的質量問題也不可忽視，在《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中也明確了藥品上市許可持有人對生產制劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質量負責。

      【產品經營權轉讓的受讓方】：河南、浙江兩省將產品經營權轉讓的受讓方也納入了可視同生產企業的范疇，擴大了生產企業的范圍。
      2、可增一票     
      在可增一票的情況中（福建未納入統計），可粗略地分為兩類情形——偏遠地區、戰略合作發生產權轉移的產品。

      24省明確偏遠地區可增加一票，5省允許戰略合作發生產權轉移的產品可增一票。其中，山東、內蒙古、甘肅、湖南將偏遠地區、戰略合作發生產權轉移的產品均納入可增一票的情形。除此之外，浙江、遼寧、陜西、海南、河北暫無可增一票的情形。

      對于偏遠地區可增加一票，貴州、黑龍江、湖南、四川、安徽（部分地區）、湖北（部分地區）已公布了偏遠地區名單。

      對于戰略合作發生產權轉移的產品并不是無期限的可增一票。湖南、天津明確了期限為提出申請后不超過一年，山東、內蒙古、甘肅要求在產品相關證照審批未完成前。另，在上文可視同生產企業中，河南、浙江兩省將產品經營權轉讓的受讓方納入了可視同生產企業的范疇，和此處的操作實質是一樣的。

      除了上述所描述的可增一票的情況外，浙江、遼寧未提及可增一票的情況，陜西、海南、河北省內縣、鎮、村可暫不實行或適時推行兩票制。

      3、流通企業調撥藥品可不視為一票的情況     
        對于流通企業調撥藥品可不視為一票的情況上，大致分成了以下4 種情況（福建未納入統計）：集團內部調撥（國家版），總公司、分公司、全資或控股子公司之間，子向母公司，其他。據統計，除安徽外，有29省明確了流通企業可不視為一票的情況。

         16省直接“照搬”了國家對于可不視為一票的定義，剩余13 省與國家版的定義有所出入。

      山西、吉林、重慶、西藏4省在界定上強調了藥品流通集團型企業內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥；山東、甘肅、上海、天津、湖北、北京、廣東7 省則強調了子公司與母公司之間可相互調撥；剩余2省——江蘇在國家版的基礎上增加了在省內零差率調撥可不視為一票，寧夏在國家版的基礎上子公司缺少了全資或控股的限制。

三、耗材兩票制

      耗材兩票制的推進較為緩慢，據業內人士預測，2018年大面積鋪開耗材兩票制的可能性不大，但少數醫改試點城市逐步推開的可能性還是很大的。目前，青海、陜西、安徽三地在全省范圍內開展耗材兩票制，其中，陜西、安徽都是高值先行，然后逐步推開至一般醫用耗材。福建曾發文表示2017年拒不執行兩票制的拉入“黑名單”；海南、遼寧在新一輪集采文件中提及實行耗材兩票制，但都未正式發布細則；黑龍江、山西、江蘇、湖北、湖南、廣東6省內有縣市（部分醫院）開始或者醞釀實施耗材兩票制。

      陜西、青海、黑龍江、安徽四地分別在高值耗材、一般醫用耗材、檢驗試劑發布了具體細則并已實施。未來或成典范供其他地方參考。