出臺(tái)相關(guān)新法新規(guī)

一、藥品信息要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯
《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》12月1日起正式實(shí)施，其中對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的記錄與數(shù)據(jù)管理提出原則性要求，突出重點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)業(yè)實(shí)際，更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

二、新版《中國(guó)藥典》新增品種319種
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》，自12月30日起實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。

三、《出口管制法》12月1日正式生效
《出口管制法》12月1日起正式施行，明確出口經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，違法經(jīng)營(yíng)額五十萬元以上的，并處違法經(jīng)營(yíng)額五倍以上十倍以下罰款；沒有違法經(jīng)營(yíng)額或者違法經(jīng)營(yíng)額不足五十萬元的，并處五十萬元以上五百萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷相關(guān)管制物項(xiàng)出口經(jīng)營(yíng)資格：
1、未經(jīng)許可擅自出口管制物項(xiàng)；
2、超出出口許可證件規(guī)定的許可范圍出口管制物項(xiàng)；
3、出口禁止出口的管制物項(xiàng)。

四、《經(jīng)營(yíng)者集中審查暫行規(guī)定》正式實(shí)施
《經(jīng)營(yíng)者集中審查暫行規(guī)定》12月1日起施行。其中明確了，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查工作，并對(duì)違法實(shí)施的經(jīng)營(yíng)者集中進(jìn)行調(diào)查處理。市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)工作需要，可以委托省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)施經(jīng)營(yíng)者集中審查。

五、科技獎(jiǎng)勵(lì)由“推薦制”改為“提名制”
國(guó)務(wù)院公布修訂后的《國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)條例》12月1日起施行。《條例》修訂落實(shí)了科技獎(jiǎng)勵(lì)由“推薦制”調(diào)整為“提名制”的改革要求；加強(qiáng)科技獎(jiǎng)勵(lì)誠(chéng)信體系建設(shè)，明確評(píng)審專家需具有較高的學(xué)術(shù)水平和良好的科學(xué)道德，在科技活動(dòng)中違反倫理道德或者有科研不端行為的個(gè)人、組織不得被提名或者授予國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，建立科研誠(chéng)信嚴(yán)重失信行為數(shù)據(jù)庫(kù)，禁止使用國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)名義牟取不正當(dāng)利益。