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      • 6月
      • 2018年
      • [行業(yè)動態(tài)] 2018 年中國醫(yī)藥市場的變革
      • 一、部分沒有競爭力的中小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主動放棄藥品生產(chǎn),或轉(zhuǎn)型大健康產(chǎn)品市場,或關(guān)停并轉(zhuǎn),在2018 年乃至于未來幾年將成為一種常態(tài)。 最近有不少媒體進行預(yù)測,我國有1/3 的醫(yī)藥企業(yè)將要關(guān)閉,中小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)由于資金、技術(shù)、研發(fā)、團隊等方面的種種限制,很難在目前激烈的競爭中脫穎而出,加之國家一系列的高壓舉措,更讓缺乏市場競爭力的中小型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)惶惶不可終日。 …
      • 6月
      • 2018年
      • [行業(yè)動態(tài)] 近90%中成藥面臨修改說明書
      • 12 月25 日,CFDA 發(fā)布《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》,該通告顯示:近90% 的中藥文號在說明書【規(guī)格】項下并沒有標(biāo)示單劑量藥品的含藥量,而是以重量、裝量等來標(biāo)示規(guī)格,不符合藥品規(guī)格應(yīng)該具備的內(nèi)容。 CFDA 要求,上述技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的上市后變更補充申請,均應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求規(guī)范表述中成…
      • 10月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 解析《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》
      • ??? 7月25日,國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》中明確指出,充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源,構(gòu)建全國藥品信息平臺,建立信息共享和反饋追溯機制,并禁止醫(yī)療機構(gòu)限制處方外流。??? 該《方案》不僅在國家層面為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革指明了方向,更為關(guān)鍵的是,將每一步的工作細(xì)化到各個部門,結(jié)束了多年以來醫(yī)改“九龍治水”的局面。文件傳達的信息更是行業(yè)內(nèi)值得關(guān)注的焦點。…
      • 10月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 高質(zhì)量和好療效的藥品將會是企業(yè)生存保障
      • ??? 正如我們所見,在2016年過去的幾個月里,GLP核查、一致性評價、新GMP和GSP飛檢、招標(biāo)限價、品規(guī)限制、營改增、輔助用藥和重點監(jiān)控等一系列限制性政策和措施繼續(xù)深入,醫(yī)藥企業(yè)的漣漪是一波接一波,從年初持續(xù)到現(xiàn)在,就沒有安靜過。多家大小企業(yè)紛紛落馬,GMP證書的收回已成了家常便飯,有的企業(yè)還要承受巨大金額的罰款,甚至被立案查處。據(jù)不完全統(tǒng)計,今年上半年,全國共收回69家藥企共71張藥品GM…
      • 10月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 環(huán)保工作中危險廢物管理知識
      • ??? 為保護和改善環(huán)境,防止污染和其他公害,保障公眾健康,推進生態(tài)文明建設(shè),促進經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展,我國新《環(huán)境保護法》于2015年1月1日起頒布實施。??? 公司新廠在環(huán)保設(shè)備設(shè)施方面,投入大量資金,采取能源節(jié)約和循環(huán)利用資源,使經(jīng)濟發(fā)展與環(huán)境保護協(xié)調(diào)。為防治危險廢物污染環(huán)境,保障員工身體健康,維護生態(tài)安全,促進公司經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展。根據(jù)《環(huán)保法》、《固廢法》等法律法規(guī)簡要介紹、了解、學(xué)習(xí)一些日常工作…
      • 10月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則
      • ??? 仿制藥一致性評價是近年來制藥行業(yè)關(guān)注的熱點之一,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價意見的通知》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,2016年4月28日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》(2016年第78號)…
      • 8月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] OTC做大的3個必備因素
      • ??? OTC市場與OTC產(chǎn)品營銷發(fā)展到現(xiàn)在,終端、渠道、品牌、產(chǎn)品的競爭都已經(jīng)達到了一個全新的階段和全新的高度,市場環(huán)境與10年前已經(jīng)完全不可同日而語。未來一段時間,一個OTC產(chǎn)品要成功上市與做大規(guī)模,必須具備3個新的要素。 ??? 產(chǎn)品力不是唯一:產(chǎn)品力、獨家、高毛利是未來OTC產(chǎn)品成功必須具備的要素。 ??? 產(chǎn)品力品質(zhì)和療效是第一位,產(chǎn)品必須品質(zhì)好、療效確切,否則,什么方法都無法…
      • 8月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 2016年出臺的新政策有哪些?這些新政將影響你我生活
      • 住房: ??? 適當(dāng)降低商品房的價格???? 根據(jù)中央經(jīng)濟工作會議精神,鼓勵房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)順應(yīng)市場規(guī)律調(diào)整營銷策略,適當(dāng)降低商品房價格。 ??? 要取消過時的限制性措施??? 中央經(jīng)濟工作會議提出,化解房地產(chǎn)庫存。要取消過時的限制性措施。 ??? 把公租房擴大到非戶籍人口??? 明確深化性住房制度改革方向,以滿足新市民住房需求為主要出發(fā)點,以建立購租并舉的住房制度為主要方向,把公租房擴大到非…
      • 8月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 2015年國家政策帶給醫(yī)藥行業(yè)的十大巨變
      • ??? 【中國制藥網(wǎng) 市場分析】今年關(guān)于醫(yī)藥、醫(yī)療、保健的政策層出不窮,看清2015年的各種醫(yī)藥行業(yè)政策,才能理清來路,看清去路,為企業(yè)的發(fā)展早作打算。 ??? 醫(yī)藥、醫(yī)療、保健三個行業(yè)的政策為什么一起提,因為這三個行業(yè)的政策是相互影響的,? 2015年,是醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)深化改革全面推進的年份,往年醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)的國家層面政策,基本上是衛(wèi)計委、CFDA、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)…
      • 8月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 一致性評價——新的淘汰賽風(fēng)暴來臨
      • ??? 12月底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》公告。公告要求,已獲批上市的仿制藥,凡沒按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則審批的,均需按原則開展一致性評價。??? 目前仿制藥是我國藥品生產(chǎn)供應(yīng)的主體,在滿足醫(yī)療需求、保障藥品可及性等方面發(fā)揮著重要作用。開展仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥一致性評價工作,對提升我國制藥行業(yè)整體水平,促進醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和…
      • 3月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 淺談《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》
      • ??? 11月6日,為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類工作的相關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局起草了《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案(征求意見稿)》。??? 制定原則??? 按照分類科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、質(zhì)量提高的原則,在原有化學(xué)藥品注冊分類的基礎(chǔ)上,結(jié)合國務(wù)院改革意見中有關(guān)藥品分類的調(diào)整原則,對原有化學(xué)藥品注冊分類進行調(diào)整和完善。首先,根據(jù)藥…
      • 1月
      • 2016年
      • [行業(yè)動態(tài)] 政府用“四個最嚴(yán)”來保障我國食品藥品安全
      • ??? 要切實加強食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習(xí)近平 政府聲勢方面:??1.十八屆三中全會進一步把食品安全納入國家公共安全體系…
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